作者: 金評媒JPM
以色列腫瘤冷凍消融技術制造商Icecure Medical（NASDAQ:ICCM）的股價上漲了80%。ICCM股價上漲的原因是基于又一份關于治療效果的報告。之所以說“又一份”是因為該股票長期以來一直受到多樣化的報告影響，有些報告稱其效果好，有些則表示不好，還有可能有些有效等等。雖然FDA尚未對此作出批準，但有時會有一些鼓舞人心的跡象，而在其他時候則有可能阻礙它獲得完全授權和批準的想法。
就Icecure Medical而言，我們曾說過：“如果這只是一種新的手術技術，那么它是一個又一個外科醫生學習的東西。如果是一種新機器或新藥，那么就需要FDA的批準。但如果你無法進行盲測，那么要說服FDA可能會很困難?！边@正是所發生的事情：“我們和我們的監管顧問認為，FDA對重新分類要求的回應，很大程度上是因為FDA需要更多的科學文獻來比較乳房腫瘤切除術患者的復發率?！?strong style=";padding: 0px;outline: 0px;max-width: 100%;box-sizing: border-box !important;overflow-wrap: break-word !important">由于無法進行盲測，新的治療方法必須與其他治療方式的存活率進行比較。這就是FDA堅持要求的。這正是導致幾周前ICCM股價下跌一半的原因。ICCM股價在西班牙發布了令人鼓舞的報告后上漲了54%。雖然這并未解決FDA的問題，但可能表明FDA的問題值得解決。今天推動股價再次上漲的消息是：“IceCure Medical（NASDAQ：ICCM）股票在周一盤前交易中飆升了85%，原因是對其治療早期乳腺癌的冷凍消融技術進行的一項研究呈現出積極數據。這家以色列醫療器械公司表示，這項研究在西班牙Lucus Augusti大學醫院進行，共有31名女性選擇使用IceCure的ProSense冷凍消融技術治療早期乳腺癌而非手術。”然而，請注意，這只是對上次推動股價飆升的那份西班牙信息的重新呈現。實際上，并沒有新信息，只是將該信息重新呈現并更加突出。因此，我們認為這種價格波動可能會消退。但請不要將其視為確定情況，這只是一個可能性。
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